SEGURIDAD Y EFICACIA EN LOS PRODUCTOS PARA LA SALUD : ASPECTOS MEDICOLEGALES, JURíDICOS Y éTICOS

Seguridad y eficacia en los productos para la salud : aspectos medicolegales, jurídicos y éticos
 

AUTOR/-A: 

IGLESIAS DíEZ, AGUSTíN M.

EDITORIAL: 

EUDEBA

COL·LECCIÓ: 

DERECHO

ISBN: 

9789502333915

EDICIÓ: 

1

DESCR. FÍSICA: 

176 p.

DATA PUBL.: 

01-01-2024

IDIOMA: 

spa 
$ 39.50

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Libro
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Este estudio analiza la elaboración de construcciones valorativas que respaldan decisiones en la aprobación de productos para la salud humana en los Estados Unidos, la Unión Europea y la Argentina desde 1980 hasta hoy. Se examinan circunstancias y metodologías involucradas en este proceso que culmina en un acto jurídico de aprobación o rechazo. En la producción de información científico-técnica para decisiones administrativas intervienen profesionales de salud y disciplinas afines. Esta información es crucial para evaluar seguridad y eficacia y que se cumplan requisitos legales para autorizar comercialización. No obstante, la toma de decisiones no se limita a hechos observables. Incluye la valoración de riesgos, beneficios y consecuencias sociales y jurídicas, a veces influenciada por factores ideológicos que determinan la resolución oficial sobre la solicitud.
 
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